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Anipryl Tablets * Esto incluye la hiperactividad, irritabilidad, movimientos repetitivos anormales, ansiedad e inquietud. ** Esto incluye ataxia, incoordinación, asombrosa, desorientación, disminución de la propiocepción, y convulsiones. *** Esto incluye los soplos cardíacos, taquicardia, colapso, disnea, derrame pleural, y estornudos. Dosificación y administración CDS: La dosis recomendada para la administración oral para el control de los signos clínicos asociados con CDS es 0,5 a 1,0 mg / kg una vez al día, administrada preferiblemente por la mañana. Inicialmente, los perros deben ser dosificados con el comprimido entero más próximo. Los ajustes a continuación, deben hacerse sobre la base de la respuesta y la tolerancia a la droga. PDH: La dosis recomendada para el control de los signos clínicos asociados con la PDH canino es 1,0 mg / kg una vez al día, administrada preferiblemente por la mañana. Si no se observa mejoría después de 2 meses de tratamiento, la dosis puede aumentarse hasta un máximo de 2,0 mg / kg una vez al día. Si no se observa mejoría después de 1 mes a la dosis más alta o si en algún momento signos clínicos progresan, el perro debe ser reevaluado. En perros cuyos signos de progreso PDH pesar de la terapia Anipryl en ausencia de enfermedad concurrente clínica, terapia alternativa debe ser considerada. Los perros deben ser monitorizados estrechamente por posibles eventos adversos asociados con un aumento de la dosis. El uso clínico de Anipryl en CDS: CDS es un deterioro relacionado con la edad de las capacidades cognitivas que se caracterizan por cambios de comportamiento que no están enteramente atribuibles a una condición médica general tales como neoplasias, infecciones o insuficiencia de órganos. CDS se caracteriza por múltiples deterioros cognitivos que afectan a la función del perro. En los ensayos clínicos, los cambios de comportamiento observados asociados con CDS en perros de edad avanzada incluyen: desorientación, disminución del nivel de actividad, el sueño anormal / ciclos de vigilia, la pérdida de entrenamiento en su hogar, disminución o alteración de respuesta a miembros de la familia, y la disminución o comportamiento alterado saludo. En los ensayos clínicos, Anipryl ha demostrado ser eficaz en el control de los signos clínicos asociados con la CDS. Después de 4 semanas de tratamiento, los perros tratados con Anipryl mostraron una mejora significativa en comparación con los controles tratados con placebo en los patrones de sueño, entrenamiento en su hogar, y el nivel de actividad. Algunos perros mostraron una mayor mejoría de hasta 3 meses, sin embargo, el inicio, la duración y la magnitud de la respuesta variaba con cada perro. El diagnóstico de la CDS en los perros es un diagnóstico de exclusión, basado en historias de comportamiento y médica completa, en conjunción con su caso el trabajo de diagnóstico y pruebas. Se recomienda 11 de monitorización de pacientes periódica para evaluar la respuesta y la tolerancia a la droga y por la presencia de la enfermedad concurrente o nuevo. El uso clínico de Anipryl en PDH: Los signos clínicos de la PDH observados en los ensayos clínicos incluidos jadeo, actividad reducida, polidipsia, poliuria, los cambios en los patrones de sueño, apetito alterado, la obesidad, la alopecia, distensión abdominal, reducción de la elasticidad de la piel, piel delgada, pobre crecimiento del cabello , piodermitis, disminución de la capacidad de respuesta a la atención, y la disminución de entusiasmo de saludo. En estudios clínicos con 125 casos evaluables de origen natural PDH, Anipryl ha demostrado ser eficaz en el control de los signos clínicos asociados con la enfermedad. En el examen físico, distensión abdominal fue el parámetro que más mejoró consistentemente después del tratamiento con Anipryl. Basándose en los análisis de propietario, el nivel de actividad fue el parámetro evaluado como más consistente y ldquo;. Mejorado y rdquo; Aproximadamente el 60% de los perros fueron evaluados por los veterinarios y propietarios de ser y ldquo; ligeramente mejorada y rdquo; a & ldquo; mejorada y rdquo; después de 1 mes de la terapia Anipryl. Por mes 2, los veterinarios informaron que aproximadamente el 77% eran y ldquo; ligeramente mejorada y rdquo; a & ldquo; mejorada y rdquo.; Aproximadamente el 20% de los perros no respondió a Anipryl y se consideraron fracasos del tratamiento. Esos perros que respondieron a Anipryl tendían a hacerlo dentro de 1-2 meses después del inicio del tratamiento. La respuesta al tratamiento varió entre los pacientes con algunos perros que muestran una mejoría en todas las señales y otros que muestran mejoría en sólo 1-2 parámetros clínicos que presentan. Duración de la respuesta también fue variable, con algunos perros de continuar Anipryl durante más de 1 año, con un buen control de los síntomas clínicos y otros que muestran una respuesta inicial a la terapia sólo para ser seguido dentro de varios meses por la recurrencia de los síntomas clínicos de la PDH. No hubo correlación demostrada entre la respuesta clínica de un perro individual para Anipryl y resultados de la prueba de supresión con dexametasona de dosis bajas de ese perro, por lo tanto, la vigilancia debe basarse en los hallazgos historia y examen físico. SEGURIDAD: En un estudio de seguridad de laboratorio, Anipryl se administró por vía oral a perros beagle adultos sanos una vez al día durante 6 meses a dosis de 0, 1, 2, 3 o 6 mg / kg (0.5x, 1x, 1,5x y 3 veces el máximo recomendado dosis diaria de 2,0 mg / kg). El fármaco ha demostrado ser seguro en el intervalo de dosis recomendado de 0,5-2,0 mg / kg. Las siguientes observaciones clínicas estadísticamente significativas se observaron en perros en el grupo de 1,5x y 3x: salivación, disminución de la respuesta pupilar, y la disminución del peso corporal normal, a pesar de un aumento del consumo de alimentación. reacciones adicionales observados a la dosis 3x incluyen jadeo, disminución de la elasticidad de la piel (deshidratación) y los comportamientos estereotipados, es decir, tejer (izquierda repetitivo de movimiento a la derecha) en la jaula. Este movimiento repetitivo comenzó varias horas después de la dosificación, pero ya no estaba presente en el momento de la siguiente dosis de la mañana. No hubo cambios observados en la presión arterial, la frecuencia cardíaca y parámetros del ECG, ni hubo cambios oftálmicos. referencias 1. Milgram NW, Ivy GO, Murphy MP, et al: Efectos de la administración oral crónica de L-deprenil en el perro. Pharmacol Biochem Behav 51: 421-428, 1995. 2. Heinonen EH, Lammintausta R: Una revisión de la farmacología de la selegilina. Acta Neurol Scand 84: (Suppl. 136): 44-59, 1991. 3. Knoll J: R - (-) Deprenyl (selegilina, Movergan ®) facilita la actividad de la neurona dopaminérgica nigroestriatal. J Neural Transm (supl 25.): 45-66, 1987. 4. Heikkila RE, Cabbat FS, Manzino L, et al: Potenciación por Deprenil de L-dopa inducida en ratas que circunda la sustancia negra-lesionadas. Pharmacol Biochem Behav 15: 75-79, 1981. 5. Knoll J, Miklya I, Knoll B, et al: (-) Deprenyl y (-) 1-fenil-2-propilaminopentano, [(-) PPAP], actúan principalmente como potentes estimulantes del potencial de acción - transmisor de liberación de acoplamiento en las neuronas catecolaminérgicas. Life Sci 58: 817-827, 1996. 6. Riederer P, Youdim MBH, Rausch WD, et al: En el modo de acción de L-deprenil en el sistema nervioso central humano. J Neural Transm 43: 217-226, 1978. 7. Arnsten, AFT: mecanismos de catecolaminas en el deterioro cognitivo relacionado con la edad. Neurobiol Aging 14: 639-641, 1993. 8. Peterson ME, Palkovits M, Chiueh CC, et al: aminas biogénicas y las concentraciones de factor liberador de corticotropina en el núcleo paraventricular del hipotálamo y los niveles de aminas biogénicas en la eminencia media de perros normales, perros crónicos tratados con dexametasona, y perros con origen natural hiperadrenocorticismo dependiente de la hipófisis (enfermedad de Cushing canino). 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NADA # 141-080, aprobado por la FDA Fabricado por: Jubilant Cadista Pharmaceuticals Inc. 207 Kiley Drive, Salisbury, MD 21801-2249 EE. UU. Distribuido por: Zoetis Inc. Kalamazoo, MI 49007 Revised: February 2013 NAC No .: 3.690.000,4
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